Vores videnskabelige tilgang

Den farmaceutiske værdikæde

Billede af en GLP-1-tablet

Vores videnskabelige tilgang

Vores forskere og ingeniører arbejder på at skabe innovative behandlinger og medicinsk udstyr, der forbedrer livet for personer med diabetes og andre kroniske sygdomme. Den farmaceutiske værdikæde hjælper os med at få innovative behandlinger og udstyr ud til de patienter, der har brug for det.

At forstå rejsen

Trin 1 - Idédannelse

Idédannelse indebærer et omfattende samarbejde med den akademiske verden og bioteknologiske virksomheder verden over. Vores forskere og ingeniører udvikler, tester og validerer idéer sammen med patienter og læger for at sikre, at vores fokus er 100% på linje med deres uopfyldte medicinske behov. For at komme videre fra idéstadiet er vi nødt til at have identificeret potentialet for varig og værdifuld forandring.

Trin 2 - Præklinisk testning

Når en førende lægemiddelkandidat er valgt, skal vi begynde at forstå stoffets adfærd, når det administreres til levende væv, samt de biokemiske og fysiologiske virkninger af det. Efter prækliniske vurderinger testes sikkerhed og toksicitet i dyremodeller, idet de højeste bioetiske standarder for pleje og dyrevelfærd opretholdes.

Trin 3 - Opskalering

Opskalering finder sted, når vi forbereder formuleringen af den førende lægemiddelkandidat til testning på mennesker. Det aktive molekyle blandes med hjælpestoffer til et pålideligt og bekvemt administreret produkt, der er stabilt og egnet til fremstilling. Processerne og metodeudviklingen sikrer høj kvalitet i tilstrækkelige mængder til klinisk testning. Lægemiddelkandidaten pakkes og mærkes til distribution til kliniske testcentre rundt om i verden.

Trin 4 - Klinisk testning

I tæt samarbejde med eksterne eksperter og sundhedspersonale designer og gennemfører vi værdiskabende kliniske forsøg internt via vores kliniske, medicinske og regulatoriske netværk. Vi fokuserer på at maksimere værdi og kvalitet og samtidig minimere forstyrrelser via hurtig og effektiv udførelse af kliniske forsøg og ved at diversificere vores kliniske forsøg, så de opfylder lokale behov.

Trin 5 - Produktregistrering

Efter vellykket gennemførelse af et klinisk forsøgsprogram skal der indgives en registreringsansøgning til de lokale sundhedsmyndigheder for at opnå markedsføringstilladelser i alle de lande, hvor produktet vil blive markedsført. Ansøgningen indeholder alle effekt- og sikkerhedsdata fra de kliniske forsøg, den prækliniske testning og opskaleringsprocessen. Vores medarbejdere arbejder tæt sammen med globale sundhedsmyndigheder for at sikre stærke produktetiketter, som er vejledende for patienternes brug og resultaterne af behandlingen.

Trin 6 - Involvering af lægerne

For at sikre at lægerne er opmærksomme på nye innovative behandlinger, samarbejder vi med interessenter om at generere, fortolke og kommunikere relevante videnskabelige data og kliniske oplysninger. I tæt samarbejde med eksterne eksperter og internationale faglige sammenslutninger involverer og uddanner vores R&D-centre relevante sundhedsudbydere i vores lægemidler, videnskaben bag dem og de uopfyldte behov, de vedrører.

Trin 7 - Adgang til medicin

Når det nye lægemiddel er godkendt, påtager den kommercielle organisation sig ansvaret for at gøre det tilgængeligt for patienterne ved at skabe bevidsthed og udbredelse på markedet. R&D-organisationen fortsætter med at udføre relevante kliniske forsøg med det markedsførte lægemiddel, indgå i videnskabelig dialog, opretholde regulatoriske arkiver og, vigtigst af alt, overvåge sikkerheden for patienter, der bruger vores lægemidler.

Trin 8 - Pålidelig og korrekt dosering

Udviklingen af medicinsk udstyr sikrer bekvem og sikker administration af vores lægemidler. Under R&D-processen udvikles der samtidig leveringssystemer til de nye lægemiddelkandidater for at sikre korrekt og sikker dosering på en bekvem måde. Vores mangeårige erfaringer inden for innovation af medicinsk udstyr tilskynder os til at udvikle næstegenerationsudstyr, der gør lægemiddeladministration endnu mere bekvem.

Kristal Troy, Novo Nordisk USA.

Karriere

Livsforandrende karrierer

Undersøg dine jobmuligheder inden for Forskning & Udvikling.

Marie Darting og Pernille Thomasen, Novo Nordisk Danmark

Få mere at vide

Vores forretning Bekæmpelse af diabetes