Et klinisk forsøg er et forskningsstudie der udføres for at få viden om sygdomme og blive bedre til at behandle dem. Afprøvning af lægemidler kræver en godkendelse fra Lægemiddelstyrelsen og videnskabsetisk komité. Du kan læse mere om klinisk forsøg, og deltagelse i disse på Nationale Videnskabsetiske Komité (NVK) og De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer (VMK) hjemmeside Deltagelse i kliniske forsøg | De Videnskabsetiske Komitéer
Hos Novo Nordisk sponsorer vi kliniske forsøg hvor frivillige indvilliger i at teste lægemidler. Det er oftest et potentielt nyt lægemiddel, men nogle forsøg kan være med godkendte lægemidler. Formålet med forsøgene er at undersøge lægemidlets effekt og sikkerhed. Det er kun gennem kliniske forsøg, at vigtige spørgsmål om potentielle nye lægemidler kan besvares.
Her er et link til siden med oversigtskort Search for clinical trials - EMA.
For at kunne deltage i et klinisk forsøg skal man opfylde de sygdoms- og behandlings kriterier der er opsat for forsøget. Derfor skal man oftest ind på hospitalet for at få lavet nogle undersøgelser bl.a. blodprøver, inden man kan blive deltager i forsøget. Hvis man passer til forsøget, vil man modtage detaljeret information om forsøget inkl. hvilken behandling man vil modtage, hvor lang tid hele forsøget vil vare, hvor mange besøg der er, og hvilke undersøgelser der vil blive foretaget gennem forsøget. For at kunne deltage i forsøget skal man underskrive en samtykkeerklæring.
I nogle forsøg afprøves det potentielle nye lægemiddel op imod en standard behandling og i nogle tilfælde op imod placebo. Det er tilfældigt hvilken behandling man modtager.
Under selve forsøget skal du følge den behandling du har fået tildelt. Et forsøg kan vare fra nogle måneder til flere år. Under forsøget skal du ind til flere kontrolbesøg på hospitalet. Du vil ikke modtage betaling for at deltage, men vil kunne få dækket dine transportudgifter til kontrolbesøgene.
Som ved al medicin vil der nogle gange være bivirkninger. Under hele forsøget vil læger og sygeplejerske nøje overvåge dit helbred og foretage justeringer, hvis det er nødvendigt.
Ja man kan altid besøge egen læge under et klinisk forsøg, og går man hos egen læge til årskontrol for type 2 diabetes skal man fortsætte med dette.
Det er frivilligt at deltage i et klinisk forsøg, og du kan til enhver tid trække dit samtykke tilbage.
Der findes mere information på Nationale Videnskabsetiske Komité (NVK) og De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer (VMK) hjemmeside Deltagelse i kliniske forsøg | De Videnskabsetiske Komitéer og du kan også kontakte på tlf: 80200240/email: kundeservice@novonordisk.com hvis du har spørgsmål.
Når du skriver dig op i vores register, vil du blive bedt om at give information om hvor du bor, din alder og din sundhedstilstand inkl. evt. sygdomme som f.eks. diabetes, problemer med hjerte eller nyrer. Når der kommer nye studier som du evt. kan deltage i, vil du blive kontaktet af kundeservice@novonordisk.com for at høre om din interesse for studiet og evt. supplerende sundhedsinformationer.
Det er Novo Nordisk Denmark kundeservice der har adgang til den information du har givet, og din information vil først blive videregivet til andre når du viser interesse for at deltage i et specificeret studie. I de tilfælde vil din information blive givet til den ansvarlige læge og/eller sygeplejerske på hospitalet.
Vi vil beholde din information i 3 år, hvorefter vi vil kontakte dig for at høre om du fortsat vil stå i registeret.
Du kan til en hver tid blive slettet ved at kontakte kundeservice@novonordisk.com.
Du kan skrive dig op ved at trykke på dette link